Con il D.M. 14 dicembre 2023 (pubblicato nella G.U.R.I. del 24 gennaio 2024, n. 19), il Ministero dell'Ambiente e della Sicurezza Energetica ha recepito le Direttive delegate (UE) 2023/1437 e 2023/1526, inerenti Piombo e Mercurio nei dispositivi medici.
Nello specifico, il nuovo Decreto modifica l'Allegato IV del D.Lgs. 04 marzo 2014, n. 27, sulla restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Il nuovo Decreto introduce, nel succitato Allegato, le seguenti due voci:
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41-bis, recepimento della Direttiva delegate (UE) 2023/1526, che prevede l'esenzione dal divieto di utilizzo di "Piombo come stabilizzatore termico del cloruro di polivinile (PVC) impiegato come materiale di base nei sensori elettrochimici amperometrici, potenziometrici e conduttimetrici utilizzati nei dispositivi medico-diagnostici in vitro per l'analisi della creatinina e dell'azoto ureico ematico nel sangue intero" fino al 31 dicembre 2023;
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49, recepimento della Direttiva delegate (UE) 2023/1437, che prevede l'esenzione dal divieto di utilizzo di "Mercurio nei trasduttori di pressione di fusione per reometri capillari a temperature superiori a 300 °C e pressioni superiori a 1000 bar" fino al 31 dicembre 2025.
Il Decreto si applica a partire dal 01 febbraio 2024.
